Pfizer - Image from npr.org
Brussels, Bolong.id -Perusahaan farmasi Pfizer dan BioNTech, serta pesaing mereka Moderna, telah mengajukan permohonan persetujuan vaksin COVID-19 mereka, kata European Medicines Agency (EMA) pada hari Selasa (01/12).
Perusahaan mencari "izin pemasaran bersyarat" untuk vaksin mereka. Otorisasi akan diberikan setelah agensi menemukan data yang dikirimkan cukup kuat untuk menjamin kualitas, keamanan, dan efektivitas.
EMA mengatakan dalam pernyataan terpisah bahwa aplikasi yang diajukan oleh perusahaan AS Pfizer dan mitra Jermannya BioNTech akan dievaluasi pada pertemuan komite khusus yang akan diadakan sebelum 29 Desember, sedangkan Moderna Biotech Spain, anak perusahaan dari perusahaan biotek AS Moderna, akan dibahas paling lambat 12 Januari tahun depan.
Dilansir dari Xinhuanet, jika EMA membuat rekomendasi positif, Komisi Eropa, atas nama Uni Eropa (EU), akan mempercepat proses pengambilan keputusannya dengan tujuan untuk memberikan otorisasi pemasaran bersyarat yang valid di semua EU dan EEA (European Economic Area) negara anggota dalam beberapa hari, menurut juru bicara.
Saat dunia sedang berjuang untuk mengatasi pandemi, negara-negara termasuk Prancis, Jerman, Tiongkok, Rusia, Inggris Raya, dan Amerika Serikat berlomba untuk menemukan vaksin.
Menurut situs web Organisasi Kesehatan Dunia, per 26 November, ada 213 kandidat vaksin COVID-19 yang sedang dikembangkan di seluruh dunia, dan 49 di antaranya sedang dalam uji klinis. (*)
Advertisement
