Ilustrasi Vaksin COVID-19 - Image from Gambar diambil dari internet, segala keluhan mengenai hak cipta, dapat menghubungi kami.
Tiongkok, Bolong.id – Sinovac Life Sciences Co yang berbasis di Beijing pada Senin (6/7/2020) mengumumkan kolaborasi vaksin COVID-19 dengan produsen imunobiologi Brasil Instituto Butantan telah menerima persetujuan dari regulator Brasil untuk uji klinis fase III.
Melansir Global Times, badan regulasi nasional Brasil, Anvisa, memberikan persetujuan untuk uji klinis fase III yang disponsori oleh Instituto Butantan pada hari Jumat (3/7/2020) untuk menguji kemanjuran dan keamanan vaksin COVID-19 tidak aktif yang dikembangkan oleh Sinovac Life Sciences Co di Brasil.
Uji coba ini bertujuan untuk menjadi studi penting guna mendukung lisensi produk. Uji coba ini akan melibatkan hampir 9.000 tenaga kesehatan profesional untuk bekerja di fasilitas khusus COVID-19 di 12 lokasi klinis di beberapa negara bagian di Brasil.
Uji klinis fase III akan berlangsung mulai bulan ini. Untuk keamanan dan imunogenisitas, sukarelawan yang akan menerima vaksin ini dikategorikan dalam dua kelompok umur, dewasa (18-59 tahun) dan lansia (60 tahun ke atas). Semua sukarelawan akan mengikuti prosesnya hingga 12 bulan ke depan.
Sebelumnya, pada 13 Juni lalu, Sinovac telah mengumumkan hasil awal positif dalam uji klinis fase I dan II untuk vaksin tidak aktif, yang menunjukkan profil imunogenisitas dan keamanan yang baik. Hasil fase II menunjukkan bahwa vaksin menginduksi penawar antibodi penawar dalam waktu 14 hari.
Instituto Butantan akan menghabiskan 85 juta real atau sekitar 228 miliar rupiah untuk melakukan uji coba pada 9.000 sukarelawan Brasil. Jika vaksin terbukti efektif, maka dapat diproduksi secara massal di São Paulo mulai dari paruh pertama tahun depan, dan rencananya akan diberikan kepada jutaan orang Brasil secara gratis. (*)
