Ilustrasi - Image from WSJ
Jakarta, Bolong.id - Ilmuwan di seluruh dunia bekerja lebih cepat dari sebelumnya untuk menemukan vaksin yang dapat menghentikan penyebaran COVID-19. Sekarang, hampir setahun sejak merebaknya pandemi, beberapa vaksin ini menjanjikan di ambang persetujuan regulasi untuk diluncurkan.
Ketika kandidat vaksin berhasil mencapai uji klinis pada manusia, mereka pertama-tama melalui uji klinis fase 1 terutama untuk menguji keamanan vaksin, menentukan dosis dan mengidentifikasi potensi efek samping pada sejumlah kecil orang.
Vaksin COVID-19 - Image from Gavi.org
Uji klinis fase 2 mengeksplorasi keamanan lebih lanjut dan mulai menyelidiki kemanjuran pada kelompok yang lebih besar.
Tahap terakhir, uji klinis fase 3, yang hanya sedikit vaksin yang berhasil, jauh lebih besar, melibatkan ribuan atau puluhan ribu orang, untuk memastikan dan menilai efektivitas vaksin dan menguji apakah ada efek samping langka yang hanya menunjukkan dalam kelompok besar. Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) membuat daftar kandidat pada berbagai tahap uji klinis.
Perlombaan Vaksin COVID-19 - Image from AFP
Menjelang akhir 2020, banyak vaksin yang sudah melakukan uji klinis fase 3. Dilansir dari Gavi.org, berikut adalah pandangan yang lebih mendalam tentang kandidat vaksin yang berada dalam uji klinis fase 3.
PFIZER / BIONTECH (JERMAN) - VAKSIN RNA
Inggris baru saja menjadi negara pertama di dunia yang menyetujui vaksin ini, dan berencana untuk meluncurkan 800.000 dosis pertama pada pekan kedua Desember 2020.
Lansia di panti jompo, staf panti jompo, yang berusia di atas 80-an dan petugas kesehatan akan menjadi yang pertama dalam antrean.
Karena ini adalah vaksin RNA dan perlu disimpan pada suhu di bawah -70 derajat Celcius, vaksinasi pertama kemungkinan besar dilakukan di rumah sakit.
BioNTech, bekerja sama dengan Pfizer, mulai menguji vaksin BNT162 pada manusia sebagai bagian dari uji coba global, awalnya di Jerman, dan baru-baru ini di AS. BioNTech juga telah menandatangani perjanjian pembiayaan hutang senilai EUR100 juta (Rp1,7 triliun) dengan Bank Investasi Eropa untuk meningkatkan produksi vaksin di Eropa.
Pada 27 Juli 2020, diumumkan peluncuran uji klinis fase 2/3 dengan 30.000 sukarelawan di AS dan negara lain termasuk Argentina, Brasil, dan Jerman. Pada September 2020, perusahaan mengatakan akan memperluas uji klinis fase 3 di AS menjadi 43.000 peserta. Pada awal Oktober, BioNTech dan Pfizer mulai merekrut untuk uji klinis fase 3 di Afrika Selatan, dan pada awal November telah melaporkan hasil sementara yang menjanjikan.
Dalam analisis kemanjuran terakhir mereka, data Pfizer / BioNTech menunjukkan tingkat kemanjuran vaksin 95% (bahkan pada orang dewasa di atas 65 tahun, kemanjuran lebih dari 94%, yang meyakinkan karena orang tua tidak selalu memiliki respons kekebalan yang kuat terhadap vaksin).
MODERNA (AS) - VAKSIN RNA
Hasil uji klinis terakhir mengonfirmasi vaksin ini memiliki kemanjuran 94%, dan datanya telah dikirim ke regulator di AS, Eropa dan Inggris untuk lisensi darurat. Seperti vaksin Pfizer, vaksin RNA ini juga perlu disimpan dalam freezer yang sangat dingin. Vaksin ini dikembangkan oleh Moderna, di Cambridge, Massachusetts, dan didanai oleh National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), yang merupakan bagian dari National Institutes of Health AS. Vaksin itu diuji dalam uji klinis fase 1 pada sukarelawan di Kaiser Permanente Washington Health Research Institute di Seattle. Moderna telah menjalankan uji klinis fase 2 pada peserta dari berbagai usia dan memulai uji klinis fase 3 pada Juli 2020. Uji klinis terakhir melibatkan 30.000 orang sehat dari seluruh Amerika Serikat.
ASTRAZENECA / UNIVERSITY OF OXFORD (Inggris) - VAKSIN VEKTOR VIRAL
Vaksin ChAdOx1 yang dikembangkan oleh University of Oxford memiliki kemanjuran vaksin hingga 90%. Meskipun kemanjurannya sedikit lebih rendah daripada vaksin Moderna dan Pfizer, vaksin ini tahan lemari es yang berarti dapat dibawa ke mana saja di dunia.
Dengan harga sekitar USD 4 (Rp56,6 ribu) per dosis, itu juga sebagian kecil dari biaya lainnya yang sekitar USD 26 (Rp367,8 ribu) per dosis.
Vaksin produksi AstraZeneca diuji dalam uji klinis fase 3 dengan lebih dari 10.000 orang dari seluruh Inggris, termasuk anak-anak dan orang tua. Vaksin tersebut juga diuji di Brasil, Amerika Serikat, dan India, dan Afrika Selatan memulai uji klinis vaksin COVID-19 pertama di Afrika.
Dengan dukungan dari Koalisi untuk Inovasi Kesiapsiagaan Epidemi (Coalition for Epidemic Preparedness Innovations; CEPI), AstraZeneca memproduksi 300 juta dosis kandidat vaksin COVID-19 ini untuk mengantisipasi vaksin yang terbukti aman dan efektif. Produksi telah dimulai, dan sejauh ini 4 juta dosis telah disuplai ke Inggris, meskipun mereka hanya dapat digunakan setelah vaksinnya dilisensikan.
SINOVAC (TIONGKOK) - VAKSIN INAKTIF
Sinovac baru-baru ini memulai uji klinis fase 3 yang melibatkan relawan di Brasil, Bangladesh, Indonesia, dan Turki. Ini mungkin akan memulai uji klinis di Filipina pada akhir tahun ini, juga telah diterbangkan ke Indonesia Minggu (6/12/20). Sebuah laporan pada Juli 2020 mengatakan bahwa pemerintah Tiongkok telah memberikan persetujuan darurat vaksin Sinovac untuk penggunaan terbatas. Kota Jiaxing dilaporkan telah menawarkan vaksin tersebut kepada petugas kesehatan dan kelompok berisiko tinggi lainnya seharga USD 60 (Rp848,8 ribu).
INSTITUT PRODUK BIOLOGI WUHAN (TIONGKOK) - VAKSIN INAKTIF
Institut Wuhan meluncurkan uji klinis fase 3 pada Juli di Uni Emirat Arab, dan di Peru dan Maroko pada Agustus. Perusahaan milik negara Tiongkok, Sinopharm, telah melakukan uji klinis terhadap vaksin tersebut. Pada 14 September 2020, UEA memberikan persetujuan darurat untuk vaksin diberikan kepada petugas kesehatan.
BEIJING INSTITUTE OF BIOLOGICAL PRODUCTS (TIONGKOK) - VAKSIN INAKTIF
Seperti Institut Wuhan, Institut Beijing juga merupakan bagian dari Grup Sinopharm yang dikelola pemerintah Tiongkok, dan sedang mengerjakan vaksin ini dengan Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit Tiongkok. Dalam uji klinis fase 3 di Uni Emirat Arab, 5.000 orang menerima versi Institut Wuhan, sedangkan 5.000 lainnya menerima satu Institut Beijing.
CANSINO BIOLOGICS INC. (TIONGKOK) - VAKSIN VEKTOR VIRAL
Kandidat vaksin Ad5-nCoV menggunakan vektor virus non-replikasi yang tidak berbahaya (pada dasarnya semacam transportasi molekuler) untuk membawa antigen vaksin ke dalam tubuh manusia - ini adalah platform yang sama dengan yang digunakan oleh pengembang vaksin CanSino Biologics Inc, yang berbasis di Tianjin, untuk vaksin Ebola-nya.
Vaksin itu dikembangkan bersama dengan Institut Bioteknologi Akademi Ilmu Kedokteran Militer. Pada 25 Juni 2020, militer Tiongkok menyetujui vaksin selama setahun sebagai "obat yang dibutuhkan secara khusus", yang tidak biasa mengingat pada saat itu hasil tahap 2 belum disusun. Pada 9 Agustus, kementerian kesehatan Saudi mengumumkan bahwa CanSino akan menjalankan uji klinis fase 3 di Arab Saudi; kemudian di bulan tersebut perusahaan juga memulai uji klinis di Pakistan dan Rusia.
GAMALEYA RESEARCH INSTITUTE (RUSIA) - VAKSIN VEKTOR VIRAL
Gamaleya telah memulai uji klinis fase 1 pada kandidat vaksin vektor virus yang tidak mereplikasi ini (Sputnik V) dengan dua set relawan menerima vaksinasi sejak pertengahan Juni 2020. Sebelum uji klinis dilanjutkan ke uji klinis selanjutnya, Rusia telah mengumumkan bahwa vaksin tersebut akan disetujui untuk digunakan. Uji klinis fase 3 vaksin dimulai dengan lebih dari 2.000 orang di Rusia, Amerika Latin, dan Timur Tengah, dan kemudian berkembang menjadi 40.000. Relawan juga direkrut di Belarus, Uni Emirat Arab, dan Venezuela.
NOVAVAX (AS) - VAKSIN SUB-UNIT PROTEIN
Novavax menggunakan platform teknologi partikel nano untuk menghasilkan antigen dari protein yang ditemukan di kulit terluar dari Virus Corona. Vaksin tersebut juga mendapat pendanaan tertinggi dari CEPI dengan total USD 388 juta (Rp5,5 triliun). Uji klinis fase 2 dimulai pada Agustus 2020 di Afrika Selatan dan uji klinis fase 3 dimulai di Inggris pada September 2020, dengan rencana uji klinis fase 3 di AS Desember ini. (*)
Fase 1 - Image from Gavi.org
Fase 1/2+2 - Image from Gavi.org
Fase 2 - Image from Gavi.org
Fase 3 - Image from Gavi.org
BACA JUGA
Advertisement
