Vaksin COVID-19 - Image from AFP
London, Bolong.id - Inggris negara pertama vaksinasi COVID-19. Ada dua petugas kesehatan yang disuntik vaksin Selasa (8/12/20) berreaksi alergi. Maka, Regulator menyarankan orang dengan riwayat alergi serius sebaiknya tidak divaksin buatan Pfizer/BioNTech.
Dalam selebaran tersebut tertulis bahwa vaksin mRNA COVID-19 Pfizer/BioNTech (BNT162b2) tidak memiliki izin edar Inggris tetapi telah diberikan otorisasi untuk persediaan sementara oleh Departemen Kesehatan dan Perawatan Sosial Inggris dan Badan Pengatur Produk Obat & Kesehatan untuk imunisasi aktif guna mencegah penyakit COVID-19 yang disebabkan oleh SARS-CoV-2 virus pada individu berusia 16 tahun ke atas.
Seperti halnya obat baru di Inggris, produk ini akan dimonitor secara ketat untuk memungkinkan identifikasi cepat dari informasi keselamatan baru. Para penerima vaksin di Inggris juga dapat membantu dengan melaporkan efek samping yang mungkin didapatkan.
Seperti yang telah diketahui, vaksin mRNA COVID-19 BNT162b2 adalah vaksin yang digunakan untuk imunisasi aktif guna mencegah penyakit COVID-19 yang disebabkan oleh virus SARS-CoV-2. Vaksin mRNA COVID-19 BNT162b2 diberikan untuk orang dewasa dan remaja dari 16 tahun. Vaksin tersebut memicu produksi antibodi alami tubuh dan menstimulasi sel kekebalan untuk melindungi dari penyakit COVID-19.
Dilansir dari Gov.uk, berikut isi dari selebaran yang dikeluarkan oleh regulator di Inggris;
Yang perlu Anda ketahui sebelum menerima Vaksin COVID-19 mRNA BNT162b2
Vaksin mRNA COVID-19 BNT162b2 tidak boleh diberikan jika alergi terhadap zat aktif atau salah satu bahan obat ini. Tanda-tanda reaksi alergi mungkin termasuk ruam kulit yang gatal, sesak napas, dan pembengkakan pada wajah atau lidah. Penerima vaksin diharuskan untuk segera menghubungi dokter atau ahli kesehatan atau segera pergi ke ruang gawat darurat rumah sakit terdekat jika memiliki reaksi alergi, karena bisa mengancam jiwa.
Peringatan dan pencegahan:
Bicaralah dengan dokter, apoteker atau perawat sebelum diberi vaksin jika memiliki:
• memiliki reaksi alergi yang serius terhadap vaksin, obat atau makanan sebelumnya
• mengalami masalah setelah pemberian Vaksin COVID-19 mRNA BNT162b2 sebelumnya seperti reaksi alergi atau masalah pernapasan
• penyakit parah dengan demam tinggi
Namun, demam ringan atau infeksi saluran napas bagian atas, seperti pilek, bukanlah alasan untuk menunda vaksinasi.
• sistem kekebalan yang melemah, seperti karena infeksi HIV, atau sedang mengonsumsi obat yang memengaruhi sistem kekebalan Anda
• Masalah perdarahan, mudah memar atau menggunakan obat untuk menghambat pembekuan darah
Seperti halnya vaksin apa pun, Vaksin mRNA COVID-19 BNT162b2 mungkin tidak sepenuhnya melindungi semua yang menerimanya. Tidak ada data saat ini tersedia pada individu dengan sistem kekebalan yang lemah atau yang menggunakan pengobatan kronis atau mencegah tanggapan kekebalan.
Anak-anak dan remaja
Vaksin mRNA COVID-19 BNT162b2 tidak dianjurkan untuk anak di bawah 16 tahun.
Obat lain dan Vaksin mRNA COVID-19 BNT162b2
Beri tahu dokter atau apoteker jika sedang menggunakan obat lain atau baru saja menerima vaksin lain.
Kehamilan dan menyusui
Saat ini, data yang tersedia tentang penggunaan vaksin ini pada wanita hamil terbatas. Jika sedang hamil atau menyusui, atau mengira akan hamil dan berencana untuk memiliki bayi, tanyakan kepada dokter atau apoteker untuk mendapatkan nasihat sebelum menerima vaksin ini. Sebagai tindakan pencegahan, Anda harus menghindari kehamilan setidaknya sampai 2 bulan setelah vaksinasi.
Mengemudi dan menggunakan mesin
Vaksin mRNA COVID-19 BNT162b2 tidak memiliki atau pengaruh yang dapat diabaikan pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin. Namun, beberapa efek yang disebutkan 'Kemungkinan efek samping' mungkin sementara memengaruhi kemampuan untuk mengemudi atau menggunakan mesin. Jangan mengemudi atau mengoperasikan mesin sampai Anda yakin bahwa Anda tidak terpengaruh.
Vaksin mRNA COVID-19 BNT162b2 mengandung natrium dan kalium
Vaksin ini mengandung kalium, kurang dari 1 mmol (39 mg) per dosis, yaitu 'bebas kalium'.
Vaksin ini mengandung kurang dari 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, yang pada dasarnya dikatakan 'bebas natrium'.
Cara Pemberian Vaksin mRNA COVID-19 BNT162b2
Vaksin mRNA COVID-19 BNT162b2 diberikan setelah pengenceran sebagai suntikan 0,3 mL ke otot lengan atas Anda.
Anda akan menerima 2 suntikan, dengan jeda 21 hari.
Jika Anda menerima satu dosis Vaksin COVID-19 mRNA BNT162b2, Anda harus menerima dosis kedua dari vaksin yang sama 21 hari kemudian untuk menyelesaikan seri vaksinasi. Perlindungan terhadap penyakit COVID-19 mungkin tidak efektif hingga setidaknya 7 hari setelah dosis kedua.
Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut tentang penggunaan Vaksin COVID-19 mRNA BNT162b2, tanyakan kepada dokter, apoteker atau perawat Anda.
Kemungkinan efek samping
Seperti semua vaksin, Vaksin COVID-19 mRNA BNT162b2 dapat menyebabkan efek samping, meskipun tidak semua orang mendapatkannya.
Sebagian besar efek samping ringan atau sedang dan hilang dalam beberapa hari setelah muncul. Jika efek samping seperti nyeri dan / atau demam mengganggu, dapat diobati dengan obat nyeri dan demam seperti parasetamol.
Efek samping dapat terjadi dengan frekuensi berikut:
Sangat umum: dapat memengaruhi lebih dari 1 dari 10 orang
• nyeri di tempat suntikan
• kelelahan
• sakit kepala
• nyeri otot
• menggigil
• nyeri sendi
• demam
Umum: dapat memengaruhi hingga 1 dari 10 orang
• pembengkakan di tempat suntikan
• kemerahan di tempat suntikan
• mual
Jarang: dapat memengaruhi hingga 1 dari 100 orang
• kelenjar getah bening membesar
• kurang enak badan
Pelaporan efek samping
Jika mengalami efek samping, bicarakan dengan dokter, apoteker atau perawat Anda. Ini termasuk semua kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam selebarani. Anda juga dapat melaporkan efek samping langsung melalui situs pelaporan Coronavirus Yellow Card https://coronavirus-yellowcard.mhra.gov.uk/ atau mencari MHRA Yellow Card di Google Play atau Apple App Store dan menyertakan merek vaksin dan batch / Nomor lot jika tersedia. Dengan melaporkan efek samping, maka Anda dapat membantu memberikan informasi lebih lanjut tentang keamanan vaksin ini.
Cara menyimpan Vaksin COVID-19 mRNA BNT162b2
Jangan gunakan obat ini setelah tanggal kadaluwarsa yang tertera pada kotak dan label setelah EXP.
Tanggal kedaluwarsa mengacu pada hari terakhir bulan itu.
Simpan dalam freezer pada suhu -80 ° C hingga -60 ° C.
Simpan dalam kemasan aslinya untuk melindungi dari sinar matahari.
Setelah pencairan, vaksin harus diencerkan dan diberikan oleh ahli kesehatan dan digunakan dalam waktu 6 jam. Setiap vaksin yang tidak digunakan harus dibuang.
Isi paket dan informasi lainnya
Berikut yang terkandung dalam Vaksin mRNA COVID-19 BNT162b2
• Bahan aktifnya adalah BNT162b2 RNA.
Setelah pengenceran, vial berisi 5 dosis, 0,3 mL dengan masing-masing 30 mikrogram mRNA.
• Vaksin ini mengandung polietilen glikol / makrogol (PEG) sebagai bagian dari ALC-0159
• Bahan lainnya adalah:
- ALC-0315 = (4-hydroxybutyl) azanediyl) bis (hexane-6,1-diyl) bis (2-hexyldecanoate),
- ALC-0159 = 2 [(polietilen glikol) -2000] -N, N-ditetradecylacetamide,
- 1,2-Distearoyl-sn-glycero-3-phosphocholine,
- kolesterol,
- potasium klorida,
- kalium dihidrogen fosfat,
- natrium klorida,
- disodium hidrogen fosfat dihidrat,
- sukrosa
Bentuk Vaksin COVID-19 mRNA BNT162b2 dan isi kemasannya
Vaksin ini berupa larutan putih ke putih pudar yang disediakan dalam vial multidosis 5 dosis dalam vial bening 2 mL.
(kaca tipe I), dengan sumbat karet dan tutup plastik flip-off dengan segel aluminium.
Ukuran kemasan: 195 botol
Vaksin Sinovac
Berbeda dengan Vaksin COVID-19 mRNA BNT162b2 atau Pfizer/BioNTech di Inggris, di Indonesia vaksin Sinovac asal Tiongkok sudah dijamin keamanannya oleh Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM), Penny K. Lukito. Namun, aspek efektivitas vaksin Sinovac belum diketahui karena masih dalam tahap pengujian.
Keamanan vaksin Sinovac diketahui berdasarkan hasil inspeksi BPOM ke Tiongkok pada November lalu. Saat itu, BPOM memboyong perwakilan PT Bio Farma, Kementerian Kesehatan dan Majelis Ulama Indonesia untuk memastikan mutu dan kehalalan vaksin Sinovac.
"Alhamdulillah kalau di aspek mutu itu sudah memenuhi aspek cara produksi obat yang baik," ujarnya.
Penny melanjutkan, lembaganya belum mengeluarkan ermergency use authorization (EUA) untuk penggunaan vaksin Sinovac. Penerbitan EUA membutuhkan waktu yang cukup lama karena harus melalui tahapan kajian efektivitas vaksin.
Pengujian efektivitas biasanya memakan waktu 3 bulan hingga 6 bulan. "Kalau untuk EUA kita bisa lihat dalam waktu 3 bulan. Ya, tapi bisa jadi juga kalau pandeminya tidak terlalu intensif seperti di Tiongkok itu biasanya akan lebih lama lagi," jelasnya, mengutip Liputan6.com. (*)
